當前醫藥市場(chǎng)正在持續變化。在過(guò)去的2010至2015年有750億美元市場(chǎng)專(zhuān)利藥過(guò)期,預計2016——2019年將有超過(guò)990億美元的品牌藥專(zhuān)利到期,這將促使全球仿制藥市場(chǎng)出現10年的黃金發(fā)展期。2016年,全球仿制藥市場(chǎng)規模將超過(guò)4000億美元。
當前,歐美和發(fā)展中國家為減輕財政負擔,紛紛出臺政策,擴大仿制藥的普及率來(lái)降低醫療支出。美國超過(guò)80%的處方都是仿制藥,占藥品總支出的17%,由于低成本仿制藥的普及,美國醫療衛生系統在過(guò)去10年節省了1.7萬(wàn)億美元。日本厚生勞動(dòng)省目標2020年仿制藥用量市場(chǎng)份額達80%,并積極批準仿制藥上市。法國推行醫療支出成本管控計劃,擬通過(guò)降低藥價(jià)與增加仿制藥的使用,在2017年達到仿制藥占藥品總支出25%的目標。印度更是推行“藥物強制許可制度”,使其成為“世界藥房”。預計未來(lái)全球仿制藥市場(chǎng)仍有很大的增長(cháng)空間。
中國是醫藥產(chǎn)業(yè)大國,在全球醫藥產(chǎn)業(yè)鏈中處于重要的地位,但在最近的15年里,中國醫藥產(chǎn)業(yè)在全球醫藥產(chǎn)業(yè)鏈中始終扮演著(zhù)原料供應商的角色,目前我國醫藥出口80%是原料藥,正面臨產(chǎn)能過(guò)剩,價(jià)格競爭激烈、利潤普遍偏低的局面,而下游制劑出口僅占到10%。
在近5年,尤其是最近的兩年里,這一形勢正在發(fā)生積極的改變,越來(lái)越多的本土制藥企業(yè)加入到制劑國際化的進(jìn)程,加強了面向規范市場(chǎng)的研發(fā)、GMP、ANDA、市場(chǎng)渠道建設,將制劑出口到海外市場(chǎng)。5年間,本土藥企獲得美國ANDA的數量從個(gè)位數大幅提高至2016年的72個(gè)。未來(lái),我國醫藥出口需要從兩個(gè)方面進(jìn)行轉型升級,一是大幅提高制劑出口比重;二是要在歐美等規范市場(chǎng)提高銷(xiāo)量。
根據中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )數據統計,本土醫藥企業(yè)制劑出口呈較快增長(cháng),從2012年至2015年,制劑出口增長(cháng)始終高于醫藥整體增幅,2016年前八月,醫藥整體出口下降0.92%,而制劑出口逆勢大幅增長(cháng)26.61%。同時(shí)制劑出口的主要市場(chǎng)均有不錯的表現,對美國出口增長(cháng)271.48%,已占到20%的份額;對歐盟增長(cháng)9.48%;對非洲增長(cháng)5.05%;對東盟增長(cháng)19.42%;對中東增長(cháng)29.36%;對南美增長(cháng)5.78%。